Il Regolamento Macchine (UE) 2023/1230: cos’è e cosa cambia per la tua azienda

Regolamento Macchine: a partire dal 20 gennaio 2027, occorrerà attenersi al Regolamento (UE) 2023/1230 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 14 giugno 2023 relativo alle macchine e che abroga la direttiva 2006/42/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e la direttiva 73/361/CEE.

I fabbricanti, per immettere sul mercato le proprie macchine, dovranno marcarle CE in base alle prescrizioni previste dal sopra citato Regolamento Macchine.

Rimangono invariati i capisaldi previsti per la marcatura CE di una macchina, ovvero:

• Valutazione dei rischi
• Redazione della documentazione tecnica comprese le istruzioni d’uso
• Redazione della dichiarazione di conformità
• Apposizione della targhetta CE

Sono state tuttavia introdotte alcune novità legate all’evoluzione tecnologica e informatica, necessarie per perseguire l’obiettivo della tutela della salute e sicurezza degli utilizzatori, consumatori e dell’ambiente.

In particolare, sono stati presi in considerazione nuovi rischi collegati alla cybersecurity e al progressivo utilizzo dell’intelligenza artificiale.

Le principali novità previste dal Regolamento Macchine

• Chiarimento delle responsabilità degli operatori economici.

Attraverso l’aggiornamento delle relative definizioni, il Regolamento Macchine chiarisce le diverse responsabilità tra fabbricanti, mandatari, importatori e distributori.

• Introduzione dei Prodotti correlati.

Questa nuova categoria raggruppa le attrezzature intercambiabili, i componenti di sicurezza, catene, funi e cinghie, dispositivi amovibili di trasmissione meccanica.

• Ridefinizione dei “componente di sicurezza“.

Includendo anche i software e i componenti con capacità di auto-apprendimento, si amplia l’ambito della Marcatura di questi prodotti, quando immessi sul mercato separatamente dalla macchina

• Introduzione di nuovi requisiti essenziali di sicurezza per la protezione delle violazioni informatiche.

Devono essere considerate le conseguenze in ambito sicurezza di eventuali violazioni di connessioni da remoto, compresi i sistemi di comando.

• Considerazione, all’interno del Regolamento, delle “modifiche sostanziali“ a macchine o prodotti correlati.

Questo significa che qualsiasi modifica, anche digitale, che incide sulla sicurezza creerà nuove responsabilità a carico dell’operatore economico di riferimento.

Attenzione!

Per “modifiche sostanziali” ci si riferisce a qualsiasi modifica di una macchina o di un prodotto correlato mediante mezzi fisici o digitali dopo che la macchina o il prodotto correlato sia stato immesso nel mercato. Si tratta di una modifica che incide sulla sicurezza della macchina o del prodotto correlato, creando un nuovo pericolo o aumentando un rischio esistente e comportando inevitabilmente:

• l’aggiunta di ripari o l’installazione di dispositivi di protezione alla macchina o al prodotto correlato; operazione che necessita la modifica del sistema di controllo della sicurezza esistente,
• oppure l’adozione di misure di protezione supplementari per garantire stabilità o una maggiore resistenza meccanica alla macchina o al prodotto correlato.

Campo di applicazione

Il Regolamento (UE) 2023/1230 si applica alle macchine, quasi macchine e prodotti correlati destinati all’utilizzo nei più svariati settori industriali ed artigianali.

Pensiamo ad esempio alla fabbricazione, ma anche modifica sostanziale di:

• Macchine utensili
• Macchine e impianti per la lavorazione dei metalli
• Macchine ed impianti per la lavorazione di materiali plastici
• Macchine ed impianti per la lavorazione degli alimenti
• Macchine per l’edilizia
• Macchine per l’agricoltura
• Macchine ed accessori per il sollevamento materiali
• Macchine per la lavorazione del legno
• Linee di confezionamento e pallettizzazione
• Linee complete per la realizzazione di prodotti finiti e lavorati
• Etc.

Destinatari

• Fabbricanti, importatori e distributori di macchine, quasi macchine e impianti
• Utilizzatori/aziende che eseguono modifiche sostanziali sulle stesse